El conflicto entre MindMed y FCM Holdings sobre el camino clínico a seguir se profundiza

El proxy batalla sobre el control de MindMed (NASDAQ:MNMD) ha evolucionado ahora a cada lado solicitando que su posición en lo que es mejor para el futuro de la empresa sea validada por fuentes independientes, en vista de las próximas elecciones de gestión el 15 de junio.

MindMed recientemente publicó un informe de la firma de ex funcionarios de la FDA Greenleaf Health, así como una presentación dirigida a los inversores de la empresa, con el CEO Robert Barrow declarando que MindMed está “en un punto de inflexión decisivo” acercándose a los primeros resultados de ensayos clínicos y “bien posicionada” para abordar tanto áreas múltiples de necesidades médicas no cubiertas como generar valor para los accionistas.

En respuesta a ese informe y al plan propuesto de la empresa en su conjunto, el grupo de accionistas FCM MM Holdings LLC (también conocido como el contraparte en el litigio) dice que MindMed ha “recortado” las asignaciones presupuestarias para su candidato a fármaco principal a un 12,7% del gasto total en 2022, mientras que la compensación ejecutiva subió a 51 millones de dólares y, además, tanto el CEO como el CMO carecerían de la experiencia necesaria para llevar con éxito el fármaco al mercado.

Específicamente, FCM afirma que el ensayo clínico de LSD de fase 2b de la empresa se ha retrasado por “un comportamiento de gasto irresponsable y un mal manejo” y que, contrariamente a lo que MindMed dijo previamente, el documento de Greenleaf en realidad respalda el plan de FCM para “inmediatamente” comenzar un ensayo clínico de fase 3 de LSD.

Al parecer, lo hace no negando la capacidad de MindMed para ejecutar el plan de FCM con la FDA, no confirmando que crea que el camino actual de la empresa es el mejor camino a seguir y apoyando el paso a la fase 3 tras una evidencia preliminar sugiriendo la efectividad del fármaco en la fase 2.

Además, FCM dice que Greenleaf no puso en duda la capacidad de usar datos originales inéditos, propiedad de MindMed, para mostrar la efectividad del LSD en la fase 2, ni el análisis de FCM de 62 fármacos para el SNC aprobados en la última década que muestra que ninguno ha seguido “el largo, costoso y tortuoso camino hacia la aprobación de un fármaco” supuestamente lo está haciendo MM-120.

Asimismo, FCM envió una presentación a la firma de asesoría Institutional Shareholder Services (ISS) que describe el “caso abrumador para el cambio” en MindMed y cómo “llevar de manera eficiente los medicamentos para la salud mental a millones de personas en medio de los anuncios de retrasos en los ensayos clínicos de MindMed”.

La ISS escuchará las presentaciones tanto de la empresa como de FCM y emitirá recomendaciones a sus clientes sobre el asunto del proxy.

FCM y sus candidatos poseen, controlan o ejercen el control de forma beneficiosa sobre un total de 1.009.181 acciones comunes de MindMed. FCM podría considerarse como el controlador de otro 359.357 acciones de acuerdo con un acuerdo de coordinación de proxy.