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Numinus Wellness Inc. (OTC:NUMIF) anunció que su filial Cedar Clinical Research ha iniciado un nuevo estudio sobre el tratamiento de la depresión resistente a los medicamentos (TRD) con psilocibina de COMPASS Pathways (NASDAQ:CMPS).
Basado en Draper, Utah, el ensayo clínico es parte del programa internacional de investigación clínica más grande hasta la fecha sobre el uso de la psilocibina en dos ensayos clínicos decisivos, que incluyen el seguimiento a largo plazo de más de 800 participantes.
El programa de fase 3 de COMPASS estudia la psilocibina sintética propiedad de la empresa, COMP360, junto con el apoyo psicológico, en personas con un diagnóstico de TRD. Se basa en los resultados del ensayo de fase 2b, publicados en la revista médica internacional NEJM, que mostraron que una sola dosis de 25 mg de psilocibina junto con el apoyo psicológico ayudó al 29,1% de los participantes con TRD a mantener la remisión de la depresión tres semanas después de la administración.
La inscripción para este estudio de Cedar está abierta -para aquellos con un diagnóstico de TRD y que cumplan los criterios de elegibilidad-, y se espera que los datos finales del programa de fase 3 se publiquen en verano de 2024 (primer estudio) y a mediados de 2025 (segundo estudio).
COMP360 ha recibido la designación de Terapia de Rompebarreras de la FDA, así como la designación de Senda de Licencia e Acceso Innovadora (ILAP) del Reino Unido, para el TRD.
Por otro lado, COMPASS también está llevando a cabo ensayos clínicos de fase 2 para evaluar el compuesto como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático y la anorexia nerviosa.
El CSO de Numinus, el Dr. Paul Thielking, dijo que COMPASS está “liderando el camino” en la I+D de psilocibina para el TRD, y que Numinus está encantado de participar junto con ellos “para elevar la industria y contribuir al creciente cuerpo de investigación”.
El Dr. Guy Goodwin, CMO de COMPASS, dijo que los resultados del estudio de fase 2b de la empresa fueron “muy alentadores” y que COMPASS espera que los datos del próximo programa de fase 3, “un hito significativo” en el camino para hacer que COMP360 esté disponible para los pacientes y “hacia construir un futuro mejor para la atención de la salud mental”, sean la base para la presentación a las autoridades reguladoras.
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