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Resultados Positivos en el Estudio sobre Epidiolex y Esclerosis Tuberosa

Por Nina Zdinjak

Resultados Positivos en el Estudio sobre Epidiolex y Esclerosis Tuberosa

✍ 23 diciembre, 2020 - 07:04

GW Pharmaceuticals plc (NASDAQ: GWPH) dijo el lunes que los resultados su ensayo clínico positivo de fase 3 de la solución oral Epidiolex en convulsiones relacionadas con el complejo de esclerosis tuberosa fueron publicados en JAMA Neurology.

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Epidiolex es la primera medicina autorizada por la FDA para tratar niñxs con formas severas de epilepsia. El medicamento ya fue aprobado para el tratamiento de convulsiones relacionadas con el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. En julio, la FDA también lo aprobó para el manejo de convulsiones relacionadas con el complejo de esclerosis tuberosa (CET).

El complejo de esclerosis tuberosa es una condición genética que causa el crecimiento de tumores, generalmente benignos, en los órganos vitales, causando además una epilepsia genética. Alrededor de un millón de personas en el mundo sufren de esta condición, que causa varios tipos de convulsiones.

Los resultados del estudio que JAMA Neurology publicó muestran que lxs pacientes que recibieron Epidiolex como tratamiento tuvieron considerablemente menos convulsiones asociadas al CET (48,6%) en comparación con el placebo (26,5%). Este ensayo fue la base para la aprobación de la FDA en julio del 2020 del Epidiolex para las convulsiones relacionadas con el CET.

Por qué es importante

“Las personas que viven con CET pueden experimentar convulsiones y espasmos focales cuando son bebés; y continúan sufriendo de convulsiones a lo largo de su vida”, dijo en una declaración la Dra. Elizabeth Thiele.

Thiele se desempeña como directora de epilepsia pediátrica y directora del Centro para el Complejo de Esclerosis Tuberosa Carol y James Herscot del Hospital General de Massachusetts. Además, es profesora de neurología en la Facultad de Medicina de Harvard, Boston, e investigadora principal del ensayo.

“Este estudio demostró que para lxs pacientes con CET y una alta carga de ataques resistentes al tratamiento, principalmente focales, el Epidiolex redujo significativamente la frecuencia de los ataques en comparación con el placebo”, dijo Thiele.

El perfil de seguridad de este estudio se alineó con las observaciones de estudios anteriores sobre el Epidiolex, dijo GW Pharma.

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“La publicación de estos resultados en JAMA Neurology refuerza la importancia del Epidiolex como una nueva opción de tratamiento para las personas que experimentan convulsiones resistentes al tratamiento asociadas con el CET”, dijo el CEO Justin Gover en una declaración.

“Esperamos que los datos ayuden a lxs médicxs a comprender mejor el potencial del Epidiolex para reducir la frecuencia de las convulsiones focales y generalizadas en sus pacientes con esta afección”.

Vía Benzinga, traducido por El Planteo.

Foto de cortesía

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Nina Zdinjak

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