CBD

Validcare Presenta Estudio sobre Seguridad del CBD en el Hígado Solicitado por la FDA

✍ 24 March, 2021 - 07:08

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La empresa de investigación Validcare ha dado a conocer los resultados preliminares de un estudio patrocinado por la industria del cannabis, centrado en la seguridad de los productos de CBD derivados del cáñamo.

El estudio, de siete meses de duración, fue solicitado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para obtener los datos necesarios para la creación de vías de regulación adecuadas para los productos de CBD derivados del cáñamo.

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“Nuestro objetivo principal en este estudio es observar los posibles efectos en el hígado de lxs adultxs que ingieren formas orales de CBD derivado del cáñamo durante un mínimo de 60 días”, declaró el coinvestigador Jeff Lombardo PharmD, BCOP. “Lo que hemos observado hasta la fecha es que no hay evidencia clínica de enfermedad hepática en ningún participante”.

En el estudio, BCOP observó elevaciones leves, “clínicamente insignificantes”, en las pruebas de función hepática en menos del 10% de lxs consumidores, independientemente de la edad, la composición y la forma del producto y la cantidad consumida, añadió Lombardo.

Además, aunque tres de lxs 839 participantes tenían niveles 3 veces superiores de la enzima hepática ALT, todxs tomaban “medicamentos que se sabe que elevan las enzimas hepáticas, y estamos investigando si los medicamentos prescritos u otros factores contribuyen a estos valores atípicos”, dijo.

El objetivo del estudio era proporcionar a la FDA suficientes datos con base científica para determinar y tomar medidas sobre una vía de regulación segura.

“Seguiremos analizando estos datos del mundo real y estamos añadiendo una segunda cohorte a este estudio para aumentar la certeza estadística de la seguridad hepática y las medidas secundarias en diversas poblaciones y consumidores con diversas condiciones médicas”, dijo el Dr. Keith Aqua, co-investigador principal de este estudio aprobado por el IRB.

Las empresas que apoyaron el estudio, aportando financiación y productos, entre otras, fueron: