Covid 19: Vacuna de Pfizer-BioNTech Es un 90% Efectiva

Como se pronosticaba, Pfizer Inc. (NYSE:PFE) junto a BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) se convirtieron en los primeros desarrolladores de vacunas contra el coronavirus en publicar datos preliminares obtenidos de los resultados clínicos en fase final obteniendo resultados sólidos.

Lo que pasó

Se descubrió que la posible vacuna de ARNm tiene más de un 90% de efectividad en la prevención del coronavirus en voluntarixs sanxs. Así aseguraron Pfizer y BioNTech, citando el primer análisis preliminar del estudio de fase 3 a gran escala.

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Este análisis se llevó a cabo luego de que 94 participantes dieran positivo en su prueba para detectar coronavirus. El protocolo de estudio que fue publicado con anterioridad por la compañía indicó cuatro análisis preliminares, después de la acumulación de 32, 62, 92 y 120 casos.

“Hoy es un gran día para la ciencia y para la humanidad” empezó diciendo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. Luego añadió que “el primer conjunto de resultados de nuestro ensayo de la vacuna contra el COVID-19, actualmente en Fase 3, proporciona evidencia inicial de la capacidad de nuestro desarrollo para prevenir la enfermedad”.

El lunes, las farmacéuticas señalaron que habían optado por abandonar el análisis preliminar de 32 casos tras discusiones con la Administración de Medicamentos y Alimentos. Al concluir, se habían acumulado 94 casos. Por lo tanto, el comité de seguimiento de datos (DMC por sus siglas en inglés), realizó su primer análisis preliminar en todos los casos.

“La división de incidencias entre los individuos que fueron vacunados y aquellos que recibieron el placebo nos indica una tasa de eficacia de la vacuna superior al 90%, 7 días después de la segunda dosis”, afirmaron ambas empresas.

Estos resultados sugieren el logro de la protección 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un programa de 2 dosis.

Es relevante destacar que las empresas también señalaron que el DMC no ha informado ningún problema de seguridad grave y ha dado autorización para la continuación del estudio y para poder recopilar datos adicionales de seguridad y eficacia.

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43.538 participantes han sido inscritos en el ensayo clínico en Fase 3, 42 % de los cuales poseen antecedentes diversos.

Qué ocurrirá después

Pfizer y BioNTech planean discutir los datos con las autoridades reguladoras de todo el mundo.

Con la recomendación por parte de el DMC que indica que el estudio continúe recopilando datos adicionales de seguridad y eficacia, de acuerdo a lo programado, las compañías planean proseguir con la recaudación de datos.

Ambas farmacéuticas indicaron que estiman que en una media de dos meses obtendrán los datos de seguridad necesarios para la obtención de la posible vacuna. Esto representa la cantidad de datos pedidos por la Administración de Medicamentos y Alimentos para la autorización de uso potencial de emergencia, y estarán disponibles para la tercera semana de este mes.

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Sumado a esto, lxs participantes seguirán siendo monitoreados para su protección y seguridad durante dos años adicionales después de su segunda dosis.

Una cantidad de hasta 50 millones de dosis de esta vacuna estarán disponibles este año y hasta 1.300 millones de dosis para el 2021, según estiman las empresas.

También cuentan entre sus planes el envío de datos del estudio en Fase 3 para su revisión por parte de otros colegas.

“Si Pfizer emite un reporte positivo respecto al primer análisis preliminar, sus acciones verán un crecimiento aun mayor”, aseguró Louise Chen, analista de Cantor Fitzgerald. Si la posible vacuna se convierte en una fuente de ingresos a nivel mundial, es probable que la farmacéutica aumente su valor.

En las operaciones previas al mercado, las acciones de Pfizer se dispararon un 14,01% situándose en USD 41,50. Las acciones de BioNTech aumentaron un 24,26% quedando a USD 114,32.

Vía Benzinga en español.

Foto por engin akyurt vía Unsplash