Más de 500 Historias Reales: Qué Revela el Estudio Argentino Más Grande Sobre CBD y Epilepsia Severa en la Infancia

Argentina acaba de publicar la mayor investigación nacional realizada hasta ahora sobre el uso de cannabidiol (CBD) purificado en niñas, niños y adolescentes con encefalopatías epilépticas del desarrollo (DEEs). El estudio publicado en Epilepsy & Behavior y conducido entre marzo de 2021 y diciembre de 2024 siguió a 551 pacientes de entre seis meses y 16 años que recibieron Convupidiol, un preparado farmacéutico aprobado por ANMAT.

El neurólogo pediatra Roberto Caraballo, investigador principal, lo sintetiza así: “La motivación principal fue la necesidad de contar con una opción regulada y eficaz para pacientes con encefalopatías epilépticas y del desarrollo resistentes al tratamiento”, según compartió Infobae.

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La investigación se desarrolló en 10 centros de distintas provincias —Salta, Tucumán, Mendoza, Neuquén, Santa Fe, Entre Ríos, Chubut y CABA— y reúne el grupo más numeroso analizado en la historia argentina.

Menos frecuencia de crisis, infancias libres de convulsiones y mejoras generales

Tras un seguimiento de entre 12 y 32 meses, los datos muestran un escenario que combina eficacia, seguridad y mejoras funcionales más allá del control de convulsiones.

Principales hallazgos:

• 50,6% redujo más del 50% la frecuencia de crisis.
• 14,2% quedó libre de convulsiones al final del seguimiento.
• 63,9% mostró mejoras generales en el estado clínico (escala CGI-I).
• 70,2% de quienes respondieron pudo reducir o suspender otras medicaciones antiepilépticas.
• Mejoras en comorbilidades: sueño, conducta, comunicación, duración de las crisis y contacto visual.

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Caraballo lo pone de esta manera: “Observamos avances en el contacto visual, las habilidades motoras, la comunicación verbal y no verbal, el comportamiento y los patrones de sueño”.

Diferentes síndromes, causas y edades bajo un mismo tratamiento

A diferencia de estudios previos centrados en síndromes específicos, esta serie argentina abarcó cuadros altamente heterogéneos: Lennox-Gastaut, Dravet, espasmos infantiles, EMAtS, SWAS, TSC, epilepsias migratorias de la infancia y más de 90 epilepsias monogénicas identificadas.

Datos demográficos y clínicos claros:

• 63,7% niños / 36,3% niñas.
• Edad media de inicio de CBD: 8,5 años, aunque el paciente más pequeño tenía 6 meses.
• Antes del CBD, los pacientes habían probado un promedio de 15 anticonvulsivos.
• 61,3% tenía convulsiones diarias.

La amplitud del cohorte permite observar algo contundente: el CBD funcionó de manera relativamente consistente independientemente del síndrome o la causa. Caraballo lo confirma a Tiempo Argentino: “Este estudio aporta varios elementos que amplían lo que se conocía hasta ahora, reflejando mejor la realidad clínica de estos cuadros”.

Tolerabilidad alta y una pregunta clave: ¿Tomar CBD desde pequeños podría ser mejor?

Uno de los puntos más fuertes del trabajo es que el CBD purificado —administrado en dosis que llegaron hasta 50 mg/kg/día— mostró un perfil de seguridad estable, con efectos adversos leves y transitorios como somnolencia, irritabilidad o diarrea, y sin hepatotoxicidad significativa.

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• 32,7% tuvo algún efecto adverso, mayormente leve.
• No se registraron elevaciones relevantes de enzimas hepáticas.
• En caso de somnolencia, el ajuste de CBD o clobazam resolvió el cuadro.

Un aspecto innovador está en que la evidencia argentina respalda la posibilidad de iniciar la toma de CBD en edades más tempranas de lo recomendado. El estudio reporta mejor control y menor deterioro neurológico cuando se administra antes en síndromes de inicio temprano.

¿Qué implica este estudio para la discusión sobre la regulación del cannabis medicinal?

Los autores fueron claros: el CBD mostró beneficios tanto en epilepsias aprobadas por regulación internacional como en cuadros donde hoy se usa off-label, lo que, según el estudio, sugiere la necesidad de ampliar las indicaciones oficiales.

La evidencia también se alinea con un fenómeno global: cada vez más pacientes reciben CBD, aun cuando no cumplen estrictamente con las indicaciones aprobadas por los entes reguladores estatales.

Además, el trabajo argentino aporta un enfoque de medicina de precisión, identificando mejores respuestas en epilepsias asociadas a ciertos genes (SCN1A, SYNGAP1, CDKL5, PCDH19, MECP2, entre otros), reforzando líneas de investigación emergentes.

Del consultorio al hogar: Esperanza para la familia, la ciencia y la necesidad de un Estado a la altura de la evidencia empírica

Este estudio representa un punto de inflexión en la evidencia latinoamericana sobre el uso de cannabis medicinal al tratar epilepsias severas: una muestra grande, un seguimiento prolongado y mejoras no solo clínicas, sino también vinculares y funcionales en la vida cotidiana.

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Caraballo resume la importancia del hallazgo con una frase que atraviesa a muchas familias: “Reducir otras medicaciones también es clave, porque disminuye los efectos adversos y evita que la politerapia empeore las crisis”.

Así, esta nueva investigación valida algo que muchas familias observaban de manera empírica: que el CBD, usado de forma controlada y con seguimiento profesional, mejora la calidad de vida más allá del conteo de convulsiones.

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