Epidiolex: Todo sobre el Revolucionario Medicamento a Base de Cannabis contra las Convulsiones

En pleno apogeo del siglo XXI, la medicina está viviendo una revolución. No solo hablamos de avances tecnológicos, sino también de cómo abordamos enfermedades y trastornos que hasta hace no mucho parecían indomables. La medicina cannábica es parte de esta revolución. De hecho, no es noticia que el cannabis se aplicaba como medicina en varias culturas antiguas, y existe evidencia de prácticas ancestrales en torno al uso de la planta como medicina tanto física como espiritual.

Trayéndonos más a la actualidad, se han realizado importantes investigaciones revolucionarias en materia de cannabinoides, como es el caso del descubrimiento del psicotrópico tetrahidrocannabinol (THC) por el investigador israelí el doctor Raphael Mechoulam.

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Ahora bien, la estrella de este artículo es el cannabidiol (CBD); o más precisamente, el Epidiolex, un medicamento desarrollado con cannabidiol purificado que está redefiniendo la neurología moderna y la medicina cannábica actual.

Un vistazo al pasado y presente del CBD

Antes de entrar de lleno en el Epidiolex, es vital entender cuál es el ingrediente principal: el cannabidiol o CBD.

Este componente fue descubierto por el químico de Harvard Roger Adams en 1940. Más tarde, el doctor Raphael Mechoulam perfeccionó este descubrimiento al describir la estructura química del CBD.

La molécula en cuestión ha sido objeto de controversia y fascinación por décadas. Principalmente debido a que se suele confundir si el CBD es similar al THC en materia de los efectos que producen. Sin embargo, ambos cannabinoides presentan efectos muy distintos: el THC te coloca y el CBD no.

El CBD es una molécula con inmensas promesas terapéuticas y se puede extraer tanto de la planta de cannabis o de la planta de cáñamo. Suele utilizarse para el cuidado de la piel, para aliviar el dolor crónico, como antiinflamatorio, entre otros usos.

Entonces, ¿para qué sirve el Epidiolex? Este medicamento desarrollado con CBD purificado se pensó con el objetivo de tratar convulsiones resistentes a tratamientos, en su mayoría niñxs, causadas por trastornos epilépticos. A continuación entraremos en detalle sobre de qué se trata este medicamento revolucionario.

¿Qué es el Epidiolex?

Epidiolex es un medicamento de solución oral desarrollado por el laboratorio GW Pharmaceuticals, filial de Jazz Pharmaceuticals, y surgió como respuesta a una necesidad apremiante: ofrecer una alternativa efectiva para pacientes con trastornos convulsivos específicos que no respondían a los tratamientos tradicionales.

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Generalmente, lo utilizan las personas que tienen los síndromes de Dravet y de Lennox-Gastaut, los cuales afectan al sistema nervioso central y se los considera encefalopatías epilépticas graves raras. Estos síndromes suelen causar diferentes tipos de crisis epilépticas, alteraciones cognitivas y de conducta.

Además, cabe destacar que el Epidiolex es el primer y único producto hecho a base de cannabis aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés).

¿Cómo funciona el Epidiolex contra las convulsiones?

Aunque el mecanismo exacto sigue siendo objeto de investigación, el Epidiolex parece funcionar de manera diferente a los anticonvulsivos que existen en el mercado. Esto puede deberse a que el Epidiolex contiene CBD, que actúa sobre el sistema endocannabinoide humano (SEC).

El SEC se encuentra en todo el cuerpo y se encarga de regular la homeostasis, entre otras funciones. Está compuesto de varios receptores que son activados específicamente por los cannabinoides de la planta de cannabis (como el CBD y el THC) y los endocannabinoides producidos por el propio cuerpo.

Es por esto que podemos sentir los efectos de los cannabinoides, y el CBD encontrado en el Epidiolex no es la excepción.

Beneficios y aplicaciones

• Enfocado en síndromes específicos: como se mencionó previamente y como lo indica su prospecto, Epidiolex se suele indicar para pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet o complejo de esclerosis tuberosa a partir de 1 año de edad. Dichos trastornos suelen manifestarse en la infancia y son especialmente desafiantes de tratar.

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• Mejora en la calidad de vida: Además de reducir las convulsiones y todas las consecuencias, estrés y dolor que estas conllevan, el tratamiento con Epidiolex ha demostrado mejorar significativamente la calidad de vida de lxs pacientes en un área donde las opciones terapéuticas son reducidas. Esto se debe en parte a los beneficios relacionados con el CBD, como sensación de relajación, acción antiinflamatoria y reducción de dolor, entre muchísimos otros.

Efectos secundarios del Epidiolex

Según el prospecto, sólo un 10% de lxs usuarios ha experimentado los efectos no deseados de Epidiolex. Los más frecuentes incluyen los siguientes:

• Disminución del apetito
• Diarrea
• Elevación de los niveles de las enzimas transaminasas
• Fatiga, malestar y astenia
• Erupciones en la piel
• Insomnio, trastornos del sueño o sueño de mala calidad
• Infecciones (como infecciones por virus u hongos)

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Si bien el medicamento no presenta efectos secundarios de mayor gravedad, algunos reportados con muy poca frecuencia fueron los siguientes:

• Problemas en el hígado (orina color oscura, ictericia)
• Sedación (somnolencia, pérdida de coordinación y dificultad para pensar con claridad)
• Reacción alérgica grave (problemas para respirar, angioedema)
• Pensamientos suicidas. Importante: La mayoría de las personas en tratamiento con medicación anticonvulsiva experimenta ideación suicida y el Epidiolex no está exento. Sin embargo, el número de casos registrados es pequeño como para llegar a la conclusión que las ideas son causadas por el medicamento.

Sinergias de tratamiento

Combinación de Epidiolex con otros tratamientos para las convulsiones

A menudo, lxs médicos optan por combinar Epidiolex con otros tratamientos antiepilépticos para potenciar su efecto. Es fundamental mencionar que esta decisión debe ser siempre supervisada por un especialista, ya que la combinación incorrecta podría causar efectos adversos. Existen terapias complementarias sin medicación, como la fisioterapia o la terapia ocupacional, que pueden ayudar a lxs pacientes a manejar mejor los síntomas y mejorar su calidad de vida.

Interacción de Epidiolex con otros medicamentos

El Epidiolex puede interactuar con otras medicaciones anticonvulsivas, por ello siempre es importante consultar a un especialista.

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Los siguientes medicamentos pueden tener interacciones con el Epidiolex, a saber:

• Clobazam, comercialmente conocido como Onfi, Sympazan, entre otros: puede aumentar los niveles sanguíneos del metabolito activo del clobazam, potenciando los efectos secundarios que el clobazam tiene de por sí.
• Fenitoína o difenilhidantoína, incluída en marcas como Epamin: puede aumentar los niveles de cualquiera de los fármacos y por ende sus efectos secundarios. De esta forma, se disminuye la eficacia de ambos fármacos, teniendo que ajustar las dosis.
• Diazepam, conocido como Valium o Plidán: Epidiolex puede potenciar un aumento en los niveles de diazepam y sus efectos negativos, por lo que generalmente se debe bajar la dosis de diazepam.
• Valproato o ácido valproico, conocido como Exibral: puede aumentar el riesgo de problemas en el hígado, por lo que será necesario bajar la dosis de alguno de los dos medicamentos.

El Epidiolex también puede interactuar con medicamentos antivirales, haciendo que sean menos eficaces o que al aumentar los niveles de compuesto activo se potencien los efectos secundarios. Muchas de estas sustancias antivirales vienen en forma de comprimidos combinados con más de una sustancia. Algunos de los antivirales son el ritonavir, cobicistat, elvitegravir, lopinavir, ombitasvir, dasabuvir y efavirenz.

Asimismo, el Epidiolex puede interactuar con medicamentos antifúngicos, generando también un riesgo a mayores efectos secundarios. Algunos medicamentos antifúngicos pueden ser el itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol.

Desafíos y controversias de Epidiolex

Definitivamente, no fue un camino fácil para el laboratorio lograr la aprobación de la FDA para el Epidiolex. A pesar de que la agencia estadounidense lo haya aprobado, sigue existiendo controversia en relación al CBD puro debido a que abundan productos de cannabis de diferentes tipos y puede llegar a confundir al usuario.

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A pesar de que cada vez hay más investigaciones, en general, parece haber una falta de comprensión completa de la terminología apropiada y de los miles de compuestos que contiene la planta de cannabis.

Es importante destacar que el cannabis contiene tantos cannabinoides (cada uno con diferentes efectos) que hasta se especula no se han descubierto absolutamente todos. El cannabidiol (CBD) no tiene efectos psicotrópicos (aquellos asociados al THC), algo que suele generar dudas; y Epidiolex es un claro testimonio de que es posible aprovechar las bondades medicinales del cannabis de forma segura y controlada.

Un vistazo global al estatus de Epidiolex

El impacto de Epidiolex no se limita solo a un país o región. Alrededor del mundo, diferentes sistemas de salud han comenzado a adoptar este medicamento, reconociendo su valor y potencial.

Debido al estatus legal de la planta de cannabis y la planta de cáñamo en diferentes países, el CBD a veces se encuentra en zonas legales grises, lo que puede dificultar la adopción de Epidiolex a los sistemas de salud. A continuación, veremos la disponibilidad de Epidiolex en diferentes países.

Disponibilidad actual de Epidiolex en el mundo

Epidiolex comenzó su trayectoria en Estados Unidos, cuando fue aprobado por la FDA. Luego, otros países siguieron este camino.

Según los datos brindados por el sitio oficial de Jazz, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea aprobó el medicamento poco después que en EEUU para ciertos países miembros. Algunos de ellos son Bélgica, Austria, España, Bulgaria, Croacia, Dinamarca, República Checa, Chipre, Alemania, Italia, etc.

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Por otra parte, Epidiolex también está disponible en el Reino Unido y en Australia, donde la agencia reguladora de medicamentos, Therapeutic Goods Administration (TGA), lo aprobó para ciertas condiciones.

Epidiolex para las convulsiones en América Latina

América Latina no ha permanecido indiferente ante los avances médicos y farmacológicos de Epidiolex.

En México, el Juez Tercero de Distrito falló a favor de un padre que solicitaba la importación de Epidiolex para su hija de 8 años quien llegaba a sufrir hasta 400 convulsiones diarias en el 2015. Tras este fallo histórico, al que le siguieron otros casos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó la importación de Epidiolex a México, permitiendo su prescripción bajo ciertos criterios.

En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ha reconocido los beneficios de Epidiolex y lo ha incluido en su lista de tratamientos disponibles.

Asimismo, el Ministerio de Salud de Argentina muestra un creciente interés y está evaluando la aprobación y regulación del medicamento. En Chile, aunque el Instituto de Salud Pública de Chile no ha aprobado oficialmente Epidiolex, hay un notable interés y discusión sobre su potencial en la comunidad médica chilena.

Mirando hacia el futuro

Investigación en curso sobre el Epidiolex

A pesar de que el Epidiolex ya tiene la luz verde de la FDA, es un medicamento que se sigue estudiando, particularmente para conocer su eficacia para tratar otras condiciones más allá de los trastornos convulsivos.

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Entre las investigaciones más actuales y relevantes se encuentra un estudio en Fase I sobre la eficacia de Epidiolex para tratar el cáncer de próstata realizado en ratones. Estudios preclínicos con CBD en estos animales demostraron que hubo una disminución significativa en la producción de la proteína antígeno prostrático específico (PSA) y una reducción en el crecimiento tumoral en xenoinjertos de células cancerosas LNCaP y DU-145. Lxs investigadores recomendaron continuar a una Fase II.

Conclusión

En un mundo donde la ciencia avanza a pasos agigantados, el cannabis demuestra cada vez más su nobleza para la medicina. En particular, el desarrollo de Epidiolex marca un antes y un después en la aceptación de las inmensas propiedades del cannabis en la comunidad médica y en la sociedad, en este caso ayudando a aquellos que viven con trastornos convulsivos.

Preguntas frecuentes

¿Cómo se administra el Epidiolex?

Es una solución líquida que se administra de manera oral. Se suele iniciar con una frecuencia de dos veces por día para analizar la tolerancia del paciente, y si el médicx lo considera apropiado, puede aumentar la dosis luego de una semana. La dosis diaria, según el prospecto, es de 5 mg por kilogramo (dos veces 2,5 mg al día). Es esencial seguir la dosificación prescrita por el médico y no auto medicarse.

¿Tiene contraindicaciones?

Como se mencionó anteriormente, algunos de los efectos adversos o negativos de Epidiolex son somnolencia y sedación; reacciones de hipersensibilidad al medicamento (como diarrea, erupciones en la piel, etc.) y posibles interacciones con otros medicamentos.

¿Se puede usar durante el embarazo y/o lactancia?

No existen datos adecuados sobre los riesgos de usar Epidiolex para las personas embarazadas. Sin embargo, en la población animal, se demostró que puede causar daño al feto. Es imperativo consultar a un especialista si te encuentras en este grupo de personas.

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¿El Epidiolex genera dependencia?

Según demostraron las investigaciones, este medicamento no genera dependencia de consumo. Adultxs que usaron Epidiolex por 28 días y luego se les retiró la medicación no demostraron síntomas o signos de abstinencia tras 6 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento.

¿Puedo tomar alcohol si estoy bajo tratamiento con Epidiolex?

El Epidiolex puede producir somnolencia o sedación, que se puede potenciar si se toma alcohol. Es por eso que se recomienda no manejar maquinaria pesada, conducir vehículos o realizar otras actividades peligrosas hasta determinar cómo te afecta el Epidiolex.

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