La FDA Aprueba Epidiolex, Medicamento de CBD para Tratar Convulsiones

GW Pharmaceuticals plc (NASDAQ: GWPH ) y Greenwich Biosciences Inc. anunciaron conjuntamente la aprobación de la FDA para EPIDIOLEX. Ésta es una solución oral destinada a controlar las convulsiones relacionadas con el complejo de esclerosis tuberosa.

Las compañías dijeron que el rango de edad incluye pacientes de un año y mayores.

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Además de la nueva indicación, EPIDIOLEX (que es un medicamento CBD derivado de la planta de cannabis) puede ayudar a quienes sufren convulsiones relacionadas con los síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet.

Inicialmente, el medicamento está aprobado por la FDA para tratar ambos síndromes en pacientes de dos años de edad y mayores, según el comunicado de prensa.

GW obtuvo la aprobación de la Unión Europea para el medicamento, bajo el nombre comercial EPIDYOLEX.

Cabe aclarar que el medicamento está disponible para pacientes con receta médica.

‘Un gran paso’

El CEO de GW, Justin Gover, alienta a las personas con CET a buscar el medicamento.

“Esta expansión de la marca, incluyendo la expansión del rango de edad en todas las indicaciones aprobadas, demuestra aún más que el proceso de la FDA puede continuar permitiendo un acceso más amplio del paciente a los medicamentos cannabinoides aprobados y reglamentados adecuadamente”, dijo.

La directora del Centro Herscot para el Complejo de Esclerosis Tuberosa en el Hospital General de Massachusetts, profesora de Neurología en la Escuela de Medicina de Harvard e investigadora clínica, Elizabeth Thiele, MD, Ph.D. explicó que alrededor de dos tercios de las personas con CET son propensas a desarrollar epilepsia resistente al tratamiento, destacando que existe una “necesidad de nuevas opciones”.

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“Según los resultados de ensayos positivos anteriores en pacientes con CET, EPIDIOLEX puede convertirse en una opción de tratamiento importante para pacientes”, dijo Thiele.

Kari Luther Rosbeck, presidente y directora ejecutiva de la Alianza para la Esclerosis Tuberosa, secundó la opinión de Thiele. Además agregó que “la aprobación de la FDA de EPIDIOLEX en el CET es un gran paso”.

Vía Benzinga, traducido por El Planteo.

Foto: Matteo Paganelli