¿Ayudará este Cannabinoide Sintético a Pacientes de Cáncer a Recuperar el Apetito?

Artelo Biosciences Inc. (NASDAQ: ARTL) anunció el lunes que recibió una autorización de ensayo clínico (CTA) del Reino Unido para su Estudio de Recuperación del Apetito por el Cáncer (CAReS). Esta compañía biofarmacéutica de fase clínica con sede en San Diego, California, y Dublín, Irlanda, se dedica al desarrollo y comercialización de terapias patentadas dirigidas al sistema endocannabinoide.

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El estudio investigará al ART27.13, un agonista sintético altamente potente, con restricción periférica y doble proteína G acoplada a receptores. Se cree que tiene como objetivo los receptores periféricos CB1/CB2 del sistema endocannabinoide y, por ende, tiene el potencial de aumentar el apetito y la ingesta de alimentos. Desarrollado originalmente por AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) ART27.13 ha sido objeto de cinco estudios clínicos de fase 1. En ellos, participaron más de 200 sujetos, y se demostró un aumento estadísticamente significativo y dependiente de la dosis del peso corporal en sujetos sanos.

Entendiendo los ensayos en el Reino Unido

Antes de comenzar un ensayo clínico en el Reino Unido, se debe obtener una CTA de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

Para emitir la CTA, la MHRA hace una evaluación del Dossier de Medicamentos en Investigación (IMPD) del candidato a fármaco. También evalúa otra información clave, como el protocolo del ensayo clínico y el manual del investigador (IB). Asimismo, el comité de ética también debe aprobar el ensayo clínico antes de que se le permita comenzar.

En este caso, el MHRA autorizó el inicio del estudio: “Un Ensayo de Fase 1/2 del Cannabinoide Sintético ART27.13 en Pacientes con Anorexia y Pérdida de Peso por Cáncer”.

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Artelo espera que el estudio inicie el reclutamiento antes de finales del 2020. Además, planea impulsar al ART27.13 como terapia de apoyo para pacientes de cáncer que sufren de anorexia y pérdida de peso. Se estima que el mercado mundial actual está valorado en más de USD 2.000 millones por año.

El Dr. Andy Yates, un farmacéutico registrado en el Reino Unido que recibió su doctorado en química medicinal de los cannabinoides, dirige el proyecto ART 27.13 en el país. Hablando del ensayo, nos dijo: “Recibir nuestra autorización de ensayo clínico es un paso significativo para comenzar nuestro ensayo CAReS en el Reino Unido; y es el resultado de muchos meses de duro trabajo del equipo y de nuestras organizaciones asociadas”.

“Estamos entusiasmados con la apertura de los centros clínicos que ya hemos identificado en el Reino Unido y comenzaremos a inscribir pacientes en CAReS a finales de este año. La CTA cubre ambas fases 1 y 2 del estudio y nos permite abrir centros en todo el Reino Unido, asegurando que podremos alcanzar nuestros objetivos de reclutamiento de 43 pacientes con anorexia asociada al cáncer, al tiempo que podemos operar de forma segura y eficiente para navegar la actual situación del Covid-19”.

Vía Benzinga, traducido por El Planteo.

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