Reino Unido: Avanza la Accesibilidad del MDMA para Tratar el Estrés Postraumático

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido concedió un “Pasaporte de Innovación” a la droga MDMA, también conocida como “éxtasis”, en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT).

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El Pasaporte de Innovación, parte de la Vía de Acceso y Licencias Innovadoras, es una designación de la principal agencia de salud del país. Su finalidad es reducir el tiempo de comercialización de medicamentos innovadores.

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La designación se otorgó al capítulo del Reino Unido de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). Dicha organización sin fines de lucro está avanzando actualmente en un ensayo de fase 3 con MDMA.

En el ensayo clínico de fase 3 de MAPS realizado en los Estados Unidos, Canadá e Israel, el 88% de lxs participantes que recibieron el fármaco MDMA experimentaron una reducción clínicamente significativa de los síntomas. Es más: el 67% ya no califica para un diagnóstico de TEPT.

“Nuestros prometedores resultados de la Fase 3 nos llevan a solicitar el Pasaporte de Innovación”, dijo Berra Yazar-Klosinski, directora científica de MAPS Public Benefit Corporation.

La psicoterapia asistida por MDMA actualmente encabeza los esfuerzos de desarrollo de fármacos en el sector de los psicodélicos. Además, se espera que se convierta en el primer fármaco psicodélico aprobado por la FDA a fines del 2022 o principios del 2023.

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Al igual que la Designación de Terapia Innovadora de la FDA, el Pasaporte de Innovación puede ayudar a simplificar el acceso a la MDMA como complemento de la terapia para el trastorno de estrés postraumático. El programa Innovation Passport se lanzó en enero de 2021. Desde entonces, otros cuarenta tratamientos médicos han recibido el pasaporte en el Reino Unido.

Vía Benzinga, traducido por El Planteo.

Foto por Alex Chistol vía Pexels