Cannabis Contra el Dolor Lumbar: Otro Estudio lo Posiciona como Alternativa a los Opioides

Durante años, las y los defensores del cannabis han afirmado que la planta podría ser una alternativa más segura que los opioides para el dolor crónico. Ahora, un ensayo clínico de fase 3 publicado en Nature Medicine otorga a esta idea uno de los mayores respaldos científicos hasta la fecha.

El estudio evaluó VER-01, un extracto de cannabis estandarizado de espectro completo desarrollado por la empresa alemana Vertanical, en más de 800 pacientes con dolor lumbar crónico. ¿Resultados? Los pacientes que recibieron VER-01 experimentaron una reducción significativamente mayor del dolor que los que recibieron placebo, además de un mejor sueño y una mejor función física.

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Resumen del estudio

• Tamaño: 820 participantes en 66 centros de Alemania y Austria.
• Diseño: Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con extensiones abiertas.
• Hallazgo principal: VER-01 redujo las puntuaciones de dolor en -1,9 puntos en una escala de 0 a 10 frente a -1,4 con placebo (p < 0,001).
• Durabilidad: Las mejoras continuaron durante 6 a 12 meses en las fases abiertas.
• Extras: Los pacientes reportaron una menor dependencia de los medicamentos de rescate, mejor sueño y mejor función física.

El extracto también mostró beneficios pronunciados en pacientes con dolor neuropático y aquellos con dolor basal intenso.

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Los efectos secundarios fueron comunes (el 83% de los usuarios de VER-01 reportó al menos un evento adverso, en comparación con el 67% con placebo), pero en su mayoría leves y de corta duración (mareos, fatiga, náuseas). Alrededor del 17% interrumpió el tratamiento debido a tales efectos, principalmente durante las primeras tres semanas de ajuste de dosis. Cabe destacar que los investigadores no encontraron evidencia de dependencia, síndrome de abstinencia ni abuso.

Cannabis vs. Opioides

Un estudio complementario de fase 3 (publicado en Pain & Therapy) comparó VER-01 directamente con opioides en 384 pacientes. VER-01 obtuvo mejores resultados en la reducción del dolor y presentó una tasa mucho menor de efectos secundarios similares a los de los opioides, como el estreñimiento. Esto es un gran avance en un campo donde el uso prolongado de opioides se desaconseja cada vez más.

No es todo color de rosa

No todas las pruebas fueron un éxito rotundo. En una fase de retirada aleatoria, VER-01 no cumplió su objetivo principal de retrasar el “fracaso del tratamiento” en comparación con placebo. Aun así, el dolor empeoró con mayor intensidad en los pacientes que cambiaron a placebo, lo que sugiere que los beneficios del extracto no desaparecieron de la noche a la mañana.

Por qué es importante

El dolor lumbar crónico es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y afecta a más de 500 millones de personas. Los tratamientos estándar (AINE y opioides) conllevan riesgos bien conocidos, desde úlceras y problemas cardíacos hasta adicción y sobredosis. Se han propuesto medicamentos a base de cannabis como alternativa, pero la mayoría de los ensayos previos fueron pequeños e inconsistentes.

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En cambio, este es un ensayo amplio, multicéntrico y rigurosamente ciego, con dosificación estandarizada y un extracto bien caracterizado. Para los organismos reguladores de Europa y EEUU, esto podría marcar el inicio de la transición de las terapias para el dolor basadas en cannabis desde los dispensarios y los informes anecdóticos a la medicina convencional.

Financiación, conflictos y más detalles

• Patrocinador: Ensayo patrocinado por Vertanical GmbH.
• Independencia: Estadísticas gestionadas por Metronomia CRO; artículo publicado en Nature Medicine.
• Financiación: Tarifas de acceso abierto cubiertas por la Medizinische Hochschule Hannover (MHH).
• Conflictos: Varios autores declararon haber recibido consultoría o apoyo institucional de Vertanical y otras compañías farmacéuticas.
• Registro: ClinicalTrials.gov NCT04940741.
• Advertencia: No se cumplió un criterio de valoración de la fase de abstinencia; se planea realizar una fase 3 adicional en EEUU para 2026.

En resumen: Un extracto de cannabis de espectro completo ha superado un amplio ensayo ciego de fase 3 con resultados lo suficientemente sólidos como para competir con los opioides. Los datos no son perfectos, pero es un hito para la ciencia cannábica.

Vía High Times, traducida por El Planteo.

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