Australia: Entra en Vigor el Permiso a Psiquiatras para Usar Psilocibina y MDMA
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El sábado 1 de julio de 2023, Australia se convirtió oficialmente en el primer país en permitir a los médicxs recetar MDMA para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y psilocibina para combatir la depresión resistente al tratamiento.
Las sustancias que se clasificaron en el Anexo 9 del Estándar de venenos, conocidas como sustancias prohibidas, ahora se trasladarán al Anexo 8 y se clasificarán como drogas controladas.
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La TGA aprobó el uso de MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, mientras que la psilocibina se utilizará para tratar la depresión resistente al tratamiento. Éstas son las únicas afecciones con pruebas suficientes de posibles beneficios en determinadxs pacientes.
Sólo para psiquiatras
La prescripción de estos medicamentos se limitará a psiquiatras con la calificación y experiencia necesarias para diagnosticar y tratar enfermedades mentales graves con terapias que aún no están bien establecidas. Para recetar estos medicamentos, lxs psiquiatras deberán estar autorizados por la TGA en el marco del Plan de Prescriptores Autorizados, y contar con la aprobación de un comité ético de investigación con seres humanos.
Esta decisión reconoce la falta de opciones para pacientes con enfermedades mentales resistentes al tratamiento y permite el uso de psilocibina y MDMA en un entorno médico controlado. Sin embargo, son necesarios controles para proteger a lxs pacientes que puedan ser vulnerables durante la terapia asistida con psicodélicos.
Reclasificación de la normativa sobre sustancias tóxicas
Para usos específicos, la psilocibina y la MDMA figurarán como medicamentos de la Lista 8 (Drogas Controladas) en la Normativa sobre sustancias tóxicas. Para todos los demás usos, permanecerán en la Lista 9 (Sustancias Prohibidas) con un suministro restringido en gran medida a los ensayos clínicos.
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La decisión es consecuencia de las solicitudes presentadas a la TGA para reclasificar las sustancias, la consulta pública, el informe de un grupo de expertxs y el asesoramiento recibido del Comité Asesor sobre Clasificación de Medicamentos.
Aún no hay productos aprobados
Actualmente, no hay productos aprobados que contengan psilocibina o MDMA cuya calidad, seguridad y eficacia haya evaluado la TGA. Sin embargo, esta enmienda permite a psiquiatras autorizadxs acceder y suministrar legalmente un medicamento específico “no aprobado” que contenga estas sustancias a pacientes bajo el cuidado de lxs médicos para usos específicos.
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