EEUU: La FDA Aprueba la Esketamina (SPRAVATO) como Terapia para la Depresión Resistente

• La FDA aprueba SPRAVATO® como monoterapia para la depresión resistente al tratamiento en EE.UU.
• La esketamina, derivada de la ketamina, muestra efectos antidepresivos rápidos.
• Este avance refleja el creciente interés por los tratamientos innovadores en psiquiatría, incluyendo psicodélicos.

En un movimiento sin precedentes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado SPRAVATO® (esketamina) como la primera y única monoterapia para adultos con depresión resistente al tratamiento. Esta decisión representa un hito en la psiquiatría moderna, destacando la creciente exploración de terapias alternativas más allá de los antidepresivos tradicionales.

Esketamina: un enfoque innovador en la depresión resistente

La esketamina, el principio activo de SPRAVATO®, es una versión optimizada de la ketamina, un anestésico con efectos disociativos que ha demostrado tener propiedades antidepresivas. A diferencia de los antidepresivos convencionales, que pueden tardar semanas en mostrar efectos, la esketamina ha demostrado una acción rápida, con mejoras visibles en tan solo 24 horas.

Según Johnson & Johnson, la compañía detrás de SPRAVATO®, “SPRAVATO® es ahora la primera y única monoterapia aprobada para adultos con depresión mayor que no han respondido adecuadamente a al menos dos antidepresivos orales”.

Este avance es crucial, considerando que alrededor del 30% de las personas con depresión no responden a los tratamientos habituales, lo que los coloca en la categoría de depresión resistente al tratamiento (TRD, por sus siglas en inglés).

¿Cómo funciona SPRAVATO®?

A diferencia de los antidepresivos tradicionales, que actúan principalmente sobre la serotonina y la noradrenalina, la esketamina se dirige al glutamato, el neurotransmisor excitatorio más abundante en el cerebro. Su mecanismo de acción es único, ya que bloquea los receptores NMDA, facilitando nuevas conexiones neuronales y aliviando los síntomas depresivos de manera acelerada.

Este enfoque se alinea con la creciente evidencia sobre los tratamientos psicodélicos en psiquiatría. Aunque la esketamina no es un psicodélico en el sentido clásico, comparte ciertos efectos disociativos con sustancias como la psilocibina y el DMT, que están siendo investigadas por su potencial en el tratamiento de trastornos psiquiátricos.

Seguridad y acceso restringido

Debido a sus efectos secundarios, que incluyen sedación y disociación, SPRAVATO® solo estará disponible a través de un programa de distribución restringida (REMS) y debe ser administrado en clínicas certificadas bajo supervisión médica.

Además, la FDA exige que los pacientes permanezcan en observación por al menos dos horas después de la administración, y no pueden conducir ni operar maquinaria pesada hasta el día siguiente.

Psicodélicos y tratamientos innovadores en psiquiatría

La aprobación de SPRAVATO® como monoterapia marca un paso importante en la psiquiatría moderna. Si bien esketamina no es un psicodélico clásico, su rápida acción y mecanismo innovador la colocan en el centro del debate sobre los tratamientos alternativos para la depresión.

La FDA ya ha concedido designaciones de terapia innovadora a otros compuestos psicodélicos en investigación, como la psilocibina para la depresión mayor y el MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Sin embargo, hasta la fecha, la esketamina es el único fármaco con propiedades disociativas aprobado por la FDA para la depresión resistente.

Este avance destaca el potencial de tratamientos emergentes en psiquiatría, mientras que el debate sobre los psicodélicos continúa evolucionando en la comunidad científica y regulatoria.

Este contenido fue producido parcialmente con la ayuda de herramientas de inteligencia artificial y fue revisado y publicado por los editores de El Planteo.

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