CBD

India Globalization Iniciará Ensayo de CBD para el Mal de Alzheimer

✍ 13 August, 2020 - 10:08

Las acciones de India Globalization Capital, Inc. (NYSE: IGC) están avanzando con fuerza después de que la compañía dio a conocer sus planes para iniciar un ensayo clínico en etapa temprana para su formulación de cannabinoides o CBD.

Qué pasó

Indian Globalization Fund, con sede en Maryland, que opera dos líneas de negocios (a saber, infraestructura y ciencias de la vida) dijo el martes por la noche que la FDA había notificado el 30 de julio que podría seguir adelante con un ensayo de fase 1 para evaluar su formulación de CBD en investigación para el tratamiento de pacientes que sufren de demencia leve a severa debido a la enfermedad de Alzheimer.

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La compañía dijo que planea comenzar a inscribir pacientes para un estudio de seguridad de dosis ascendente múltiple de 12 sujetos.

En 2017, la compañía adquirió los derechos de una solicitud de patente de la Universidad del Sur de Florida relacionada con una formulación que consiste en dosis ultra bajas de CBD combinadas con otros compuestos que probablemente ayudarán en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Después de una nueva solicitud de patente y una solicitud de patente adicional, y estudios en animales, la compañía celebró una reunión Pre-IND con la FDA a fines de 2018. En 2019, la compañía presentó un INDA (Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación) para un ensayo doble ciego controlado con placebo de 100 personas en pacientes con Alzheimer.

Por qué es importante

Actualmente, la enfermedad de Alzheimer no tiene una opción de tratamiento aprobada, aunque existen terapias para aliviar los síntomas de la enfermedad.

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Aproximadamente 5,5 millones de personas padecen Alzheimer en los EE.UU. y alrededor de 44 millones la padecen en todo el mundo, según el Indian Globalization Fund, citando datos del Instituto de Alzheimer.

Qué pasa ahora

La compañía dijo que planea realizar inicialmente ensayos para establecer la eficacia de la formulación, con nombre en código IGC-AD1, sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia. Finalmente, la compañía planea evaluar la eficacia de IGC-AD1 en placas y ovillos, características de la enfermedad de Alzheimer.