Ciencia

Moderna: los Datos de la Fase 3 del Coronavirus Podrían Llegar en Octubre

✍ 5 August, 2020 - 08:25

La empresa Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) inició un estudio de fase 3 a gran escala sobre su candidato a la vacuna contra el coronavirus a mediados de julio.

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Un analista de Jefferies realizó un análisis estadístico del diseño del estudio para llegar al momento probable de la lectura de los datos, sin importar las expectativas que implican que el estudio alcanzará significación estadística.

Analista de Moderna: Michael Yee tiene una calificación Buy en Moderna con un precio objetivo de USD 90.

La tesis de Moderna

La inscripción rápida y la tasa de infección superior a la media en los puntos críticos generarán un 70% de probabilidad de que Moderna publique datos preliminares de la etapa tardía para octubre/noviembre, dijo Yee en una nota del lunes. (Vea su perfil aquí).

“Basado en nuestro modelo estadístico, podríamos recibir un ‘dulce de Halloween’ con datos que alcancen significancia estadística, potencialmente en fechas tan tempranas como octubre”, dijo el analista.

El estudio de la Fase 3 sobre coronavirus de la compañía tiene un 65% de posibilidades de funcionar, con una lectura de octubre seguida de una autorización de uso de emergencia para fines de 2020, en su opinión.

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Estos eventos catalíticos podrían allanar el camino para desbloquear un potencial de ventas por un valor de miles de millones de dólares, dijo Yee.

El analista dijo que ve riesgos como la disminución de las tasas de infección en los puntos críticos, una baja eficacia y la competencia de otros a principios de 2021.

En un escenario de alta tasa de inscripción / alta incidencia, si la eficacia del fármaco es de 50% a 60% más, el estudio alcanzaría un valor p inferior a 0,0001 para el 29 de octubre, dijo.

Con una tasa de inscripción o infección más conservadora, se podría alcanzar la significación estadística en los objetivos del estudio para mediados de noviembre o diciembre, dijo Yee.

Otras variables que podrían impulsar el tiempo son una vacuna más eficaz que podría retrasar los eventos; y la incapacidad de cumplir con la guía de la FDA de éxito estadístico, que también incluye el límite inferior del intervalo de confianza de menos del 30%, dijo Yee.

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“Por lo tanto, existe la posibilidad de que el estudio logre la estimación puntual del 50-60% sobre la eficacia. Pero aún no cumple con el “obstáculo que supone el límite inferior del intervalo de confianza, que requeriría más pacientes y situaciones para detectar una diferencia”.