EEUU, Amigándose con los Psicodélicos: FDA Designa al LSD y la Psilocibina como 'Terapias Innovadoras'
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La FDA concede a Cybin el estatus de ‘terapia innovadora’ para la psilocibina contra la depresión mayor
La biofarmacéutica de psicodélicos en fase clínica Cybin Inc. (AMEX:CYBN) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido la designación de Terapia Innovadora a CYB003, su análogo de psilocibina deuterada patentado para el tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor.
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Con ella, el grupo de tratamientos basados en psicodélicos para afecciones mentales que en los últimos años han recibido tal estatus otorgado por la agencia federal estadounidense suma cinco terapias en total: el tratamiento derivado del LSD de Cybin y MindMed (NASDAQ:MNMD) para el trastorno de ansiedad generalizada, la terapia asistida con MDMA de MAPS para el tratamiento del TEPT, la terapia con psilocibina de Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) para la depresión resistente al tratamiento y la terapia con psilocibina del Instituto Usona, también para el trastorno depresivo mayor.
MindMed recibe la designación de ‘terapia innovadora’de la FDA para el LSD como tratamiento de la ansiedad
Mind Medicine (MindMed) anunció que la FDA ha concedido la designación de “terapia innovadora” a su programa MM120 (lisergida d-tartrato) para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
La compañía declaró que la FDA ha designado el MM120 para el TAG como una terapia innovadora basándose en la importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento del TAG, especialmente en pacientes que no responden o no toleran los medicamentos actualmente disponibles, así como en datos clínicos iniciales de otras investigaciones.
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Poco después de la noticia, la empresa anunció el precio de una oferta suscrita de 16.666.667 acciones ordinarias, sin valor nominal por acción, a un precio de oferta de USD 6 cada una. También ha suscrito acuerdos de compra de acciones para una colocación privada simultánea de 12.500.000 acciones ordinarias.
Se espera que los ingresos brutos totales, procedentes de la oferta suscrita y de la colocación privada concurrente, ronden los USD 175 millones.
Vía Benzinga, traducido por El Planteo
Foto por Sharon McCutcheon vía Unsplash
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