Brasil Actualiza las Reglas del Cannabis: Avances, Límites y Qué Falta

Por Dave Coutinho

Entre finales de enero y principios de febrero de 2026, Anvisa publicó un conjunto de resoluciones sin precedentes que, en teoría, reorganizan el marco regulatorio del cannabis en Brasil. Se trata de cinco RDC (Resoluciones Regulatorias) que abordan el control de sustancias, la investigación científica, el cultivo medicinal, el entorno regulatorio experimental (sandbox) y los productos de cannabis para uso medicinal.

Individualmente, cada regulación responde a una demanda específica. Sin embargo, en conjunto, revelan algo más profundo: Brasil está comenzando a organizar legalmente el cannabis, pero aún lo hace bajo una lógica altamente precautoria y fragmentada, centrada en el control y no en el desarrollo científico, productivo o sanitario en un sentido amplio.

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Smoke Buddies siguió la publicación de todas estas resoluciones y analizó, una por una, sus impactos reales.

Cinco resoluciones, cinco frentes regulatorios

El paquete regulatorio de 2026 se puede entender desde cinco ejes principales:

1. El control de sustancias sigue siendo la base estructural

La RDC 1.011/2026 actualiza la Ordenanza 344 y reafirma que el cannabis, especialmente sus componentes psicoactivos, sigue clasificado como sustancia bajo control especial. Esta clasificación permea toda la cadena de regulación, influyendo en la investigación, el cultivo, los productos, la prescripción y la inspección.

Por lo tanto, el avance regulatorio no representa una ruptura con el modelo histórico de control, sino su reafirmación bajo una nueva forma.

2. Investigación científica autorizada, pero estrictamente supervisada

Con la RDC 1.012/2026, el cultivo de Cannabis sativa L. con fines exclusivos de investigación científica tendrá sus propias normas. El progreso es significativo, pero limitado: solo ciertas instituciones pueden cultivar, con altos requisitos de seguridad, trazabilidad y control.

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La ciencia avanza, pero en un entorno altamente condicionado, con poco margen para modelos más abiertos de investigación e innovación.

3. El cultivo medicinal deja atrás el sistema judicial, pero no el riesgo regulatorio.

El RDC 1.013/2026 autoriza el cultivo de cannabis con fines medicinales, poniendo fin a la dependencia exclusiva de las decisiones judiciales. Sin embargo, mantiene el límite de THC del 0,3% e impone un régimen de control similar al aplicado a los estupefacientes tradicionales.

El resultado es un marco legal claro, pero poco estimulante desde el punto de vista productivo y agrícola.

4. Marco regulatorio de pruebas: innovación bajo excepción.

El RDC 1.014/2026 crea un marco regulatorio experimental para probar actividades con cannabis medicinal. Tal Marco de Pruebas (sandbox) permite la experimentación controlada, a pequeña escala, sin autorización comercial o industrial.

Se trata de un instrumento regulatorio moderno, pero explícitamente transitorio, que no genera derechos adquiridos ni indica una apertura estructural del mercado.

5. Los productos de cannabis ganan en previsibilidad, no en flexibilidad

La RDC 1.015/2026 sustituye a la antigua RDC 327 y reorganiza las normas para la fabricación e importación de productos de cannabis medicinal. Si bien se ha mejorado la previsibilidad regulatoria, persisten severas restricciones en cuanto a composición, contenido de THC, formas farmacéuticas y publicidad.

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Se amplía el acceso, pero bajo criterios estrictos y altamente controlados.

Lo que revela este paquete

Al analizarlas en conjunto, las cinco RDC dejan un mensaje claro:

Brasil ya no se encuentra en un vacío regulatorio, pero tampoco ha adoptado una política pública integrada para el cannabis.

Lo que se observa es:

• autorización sin incentivos;
• investigación sin escala;
• cultivo sin integración agrícola;
• innovación sin mercado;
• control como eje central de la regulación.

El cannabis ha dejado de ser un tema prohibido, pero aún no se considera un activo estratégico en la salud, la ciencia ni la economía.

¿Por qué Smoke Buddies publicó estos análisis?

La decisión editorial de Smoke Buddies fue analizar cada RDC (Resolución Regulatoria) individualmente, evitando lecturas genéricas o superficiales. Cada regulación afecta a diferentes actores —investigadores, productores, empresas, profesionales de la salud y pacientes— y solo cobra sentido cuando se entiende en el contexto general.

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La regulación no son solo normas publicadas. Es un efecto concreto en la vida real.

Aquí, los análisis completos de cada RDC en la página oficial de Smoke Buddies:

RDC 1.011/2026 — Control de Sustancias: Cómo se enmarca el cannabis en la Ordenanza 344 y su impacto en toda la cadena de regulación.

RDC 1.012/2026 — Cultivo para la Investigación Científica: Quién puede cultivar cannabis para la investigación, cuáles son los requisitos y los límites impuestos a la ciencia.

RDC 1.013/2026 — Cultivo con fines medicinales: Cómo funciona la autorización para el cultivo con fines medicinales, el límite de THC y las obligaciones regulatorias.

RDC 1.014/2026 — Entorno regulatorio: Qué se puede y qué no se puede probar en el entorno regulatorio experimental de Anvisa.

RDC 1.015/2026 — Productos de cannabis medicinal: Nuevas normas de fabricación, importación, prescripción y control sanitario.

Vía Smoke Buddies, traducida por El Planteo.

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