Francia Anuncia Cronograma para el Cannabis Medicinal

Por Aurélien BERNARD

Tras innumerables e incomprensibles retrasos, las autoridades sanitarias francesas han anunciado un nuevo cronograma para la implementación previa del cannabis medicinal.

Un aspecto clave de este relanzamiento es la inminente presentación del proyecto de decreto que permite a la Autoridad Nacional de Salud (HAS) evaluar el reintegro de medicamentos a base de cannabis, así como la publicación de los textos que autorizan a las empresas acreditadas a entrar plenamente en la fase de comercialización.

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Durante las conversaciones mantenidas en el marco de Cannabis Europa Paris 2026, se confirmó que el equipo del anterior ministro de Salud, Yannick Neuder, había “olvidado” firmar el decreto previsto, un retraso que podría haberse evitado y que ha pospuesto aún más el acceso de los pacientes a un marco sostenible.

Este anuncio se produce tras la reunión de consulta del 18 de febrero de 2026, organizada por la Dirección General de Salud (DGS) y la Dirección de Seguridad Social (DSS). Las autoridades han manifestado su intención de finalizar, con las partes interesadas, el proyecto de decreto que regula la evaluación de la HAS en el plazo de un mes, con una publicación prevista para finales de junio.

También se espera la publicación simultánea de otros dos decretos, ya preparados. Estos permitirán a las empresas autorizadas ir más allá del estricto marco de investigación y desarrollo e iniciar el proceso de comercialización de sus productos. Si se cumple el plazo, se espera el dictamen final de la HAS para octubre o noviembre de 2026. En caso de una evaluación favorable, las primeras recetas bajo el marco regulatorio estándar podrían emitirse en 2027 (año de elecciones presidenciales y, por lo tanto, una excusa perfecta para la inacción).

La cuestión del reintegro

Para simplificar, el modelo de reintegro propuesto se basa en una estructura de cuatro niveles: 65% para un beneficio terapéutico importante, 30% para un beneficio moderado, 10% para un beneficio menor y 0% si el beneficio médico se considera insuficiente.

En la práctica, los porcentajes indicados no reflejan necesariamente el coste final para los pacientes. Una gran proporción de personas elegibles padece enfermedades de larga duración (EDA), lo que les da derecho a una cobertura del 100% por parte del sistema nacional de seguro médico. Sin embargo, la aplicación precisa de este principio a los medicamentos a base de cannabis sigue siendo objeto de debate.

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Los precios se estructurarán por categorías de productos homogéneas. Las especialidades se agruparán según su forma farmacéutica, composición y características clínicas, con un precio único por categoría. Este precio tendrá una vigencia de tres años, con posibilidad de revisión al alza o a la baja si surgen nuevos datos clínicos.

Este mecanismo ya plantea interrogantes en el sector. La falta de diferenciación de precios y la prohibición de la publicidad limitarán la competitividad. En este contexto, la competencia podría centrarse principalmente en los costes de producción. Los operadores con altos gastos generales, en particular algunos actores extranjeros que se enfrentan a las exigencias del modelo farmacéutico francés, podrían tener dificultades para competir. Por el contrario, los aceites importados de países con bajos costes de producción podrían obtener una ventaja competitiva sobre los productos fabricados en Francia.

De la experimentación al uso generalizado

Como señala Mado Gilanton, presidente de la asociación Apaiser S&C, Francia tardó “7 años y 6 meses después del primer trabajo de la ANSM” en avanzar hacia el uso generalizado del cannabis medicinal, tras un ensayo nacional de tres años de duración, diseñado para validar el sistema de distribución de la planta a los pacientes.

Durante este período, solo se reclutaron 2.761 pacientes. Además de validar el proceso de prescripción, dos evaluaciones oficiales informaron una mejora significativa de los síntomas, especialmente en personas con dolor relacionado con el cáncer, epilepsia farmacorresistente y dolor crónico que no se alivia con las terapias existentes. No se observaron efectos secundarios inesperados.

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Actualmente, aproximadamente 700 pacientes continúan su tratamiento bajo una disposición especial. Una carta ministerial garantizó inicialmente la continuidad de la atención hasta el 31 de marzo de 2026. La ministra de Salud, Stéphanie Rist, extenderá esta medida hasta el 31 de diciembre de 2026 para evitar cualquier interrupción mientras se ultima el marco regulatorio.

Más de 400.000 pacientes en Francia podrían ser elegibles para recibir tratamiento con afecciones actuales que ahora pueden tratarse legalmente como último recurso.

¿Un momento estratégico para Francia?

La presentación del modelo de reintegros coincidió con el regreso de Cannabis Europa a París para su segunda edición, tras el evento de 2019. En la inauguración del evento, Stephen Murphy, director ejecutivo de Prohibition Partners, declaró a los asistentes: “Hemos pasado de la cuestión de si el cannabis medicinal es legítimo a ponerlo realmente al alcance de los pacientes”. Y añadió: “En mi opinión, Francia es probablemente uno de los países europeos más importantes en el debate de este año”.

Los próximos meses determinarán si Francia puede traducir la claridad regulatoria en una realidad operativa en materia de cannabis medicinal. Y dadas las numerosas veces que se ha anunciado el despliegue a nivel nacional, no se descartan giros inesperados.

Vía Newsweed FR, traducida por El Planteo.

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