Fármaco a Base de Cannabis Supera a Droga de Pfizer en Ensayos Clínicos para el Tratamiento del Dolor Nervioso Diabético
Zelira Therapeutics Ltd (OTCQB:ZLDAF), empresa líder en la investigación de medicamentos a base de cannabis, demostró con éxito que su fármaco patentado para el dolor nervioso diabético, ZLT-L-007, supera la eficacia del medicamento líder del mercado de Pfizer Inc. (NYSE:PFE), llamado Lyrica. Las acciones de Zelira subieron más de un 220% en la Bolsa de Valores de Australia el miércoles.
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El ensayo clínico incluía una comparación meticulosamente estructurada con varios grupos y dirigida al dolor nervioso diabético. Se comparó al ZLT-L-007 de Zelira con Lyrica de Pfizer, un fármaco que históricamente registra ventas anuales máximas de aproximadamente USD 5.000 millones. El objetivo era evaluar la capacidad de ZLT-L-007 para competir con las propiedades analgésicas consolidadas de Lyrica.
Los resultados preliminares revelan una reducción importante de las puntuaciones de la Escala Numérica del Dolor (NRS) en lxs pacientes a los que se administró ZLT-L-007, lo que denota una clara disminución de la gravedad de los síntomas.
Además de demostrar su eficacia en la reducción del dolor, el ZLT-L-007 de Zelira demostró ser increíblemente seguro y bien tolerado, e incluso superó la capacidad del medicamento Lyrica de Pfizer para controlar el dolor en algunos casos. En el estudio doble de seguridad y eficacia no se registraron efectos o acontecimientos negativos graves, con lo que se alcanzó el criterio principal de valoración de la seguridad.
El presidente de Zelira, Osagie Imasogie, reflexionó sobre los resultados con confianza y optimismo. “Los resultados nos dan la facultad para evaluar la ulterior progresión de ZLT-L-007 hacia ensayos clínicos formales requeridos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU”, declaró.
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Imasogie subrayó además el compromiso de Zelira con el desarrollo de fármacos derivados de cannabinoides seguros y eficaces para satisfacer las necesidades de lxs pacientes en diversas áreas terapéuticas.
Además de su victoria primaria, el ZLT-L-007 cumplió con los criterios de valoración secundarios que evalúan los niveles de dolor y que mostraron descensos significativos en las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) y del índice de dolor McGill, entre otros métodos que se usaron.
El CEO y director general de Zelira Therapeutics, el doctor Oludare Odumosu, elogió este resultado como un testimonio del enfoque rigurosamente científico y basado en datos de Zelira para desarrollar medicamentos patentados basados en cannabinoides.
El éxito de ZLT-L-007 se ha visto facilitado por la innovadora tecnología Zyraydi de Zelira. Esta tecnología permite producir una cápsula de tamaño 2, de calidad farmacéutica y fácil de tragar, que ofrece a lxs pacientes una solución sencilla pero eficaz para el tratamiento del dolor.
Mientras que Zelira prosigue con esta trayectoria prometedora, también tiene previsto publicar más datos del estudio completo a lo largo del ejercicio fiscal 2023-2024. Los resultados subrayan la exitosa estrategia de Zelira de “lanzar, aprender y desarrollar”, abriendo el camino para futuros ensayos clínicos de la Administración de Alimentos y, potencialmente, la aprobación regulatoria de ZLT-L-007.
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Los resultados del ensayo indican no sólo una victoria para Zelira, sino un paso evolutivo para la industria farmacéutica basada en el cannabis, impulsándola hacia el reconocimiento y la aceptación generalizada.
Vía Benzinga, traducido por El Planteo
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