El MDMA Vuelve a Demostrar su Eficacia contra el Estrés Postraumático (TEPT): ¿La FDA lo Aprobará en 2024?

Por Greg Gilman

El MDMA es una medicina psicodélica eficaz para tratar el TEPT, confirma un nuevo estudio patrocinado por MAPS que se publica hoy en Nature Medicine.

El 71% de las personas que recibieron la droga psicodélica acompañado con terapia se curó del trastorno de estrés postraumático (TEPT), frente al 48% de lxs curados que se sometieron a terapia con placebo.

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El segundo ensayo de fase 3 de la terapia asistida con MDMA para el TEPT arrojó resultados similares a los del primer ensayo. Según estos resultados, el 67% de lxs participantes que recibieron la combinación de MDMA y psicoterapia dejó de reunir los requisitos para recibir un diagnóstico de TEPT, en comparación con el 32% sometido a la misma terapia con un placebo.

Se seleccionaron al azar 104 participantes diagnosticados con TEPT de moderado a grave para recibir MDMA o un placebo después de tres sesiones de preparación, con un equipo terapéutico de dos personas, que incluía al menos un terapeuta con licencia. A continuación, el tratamiento consistió en tres sesiones de dosificación terapéutica de 8 horas, espaciadas aproximadamente 1 mes. Ni el terapeuta ni lxs participantes sabían qué medicación se les estaba administrando.

De los 53 participantes que recibieron MDMA, el 86,5% respondió con lo que lxs autores del estudio describen como “una mejora clínicamente significativa” de su estado a las 18 semanas del ensayo.

Según Rick Doblin, fundador y presidente de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS, por sus siglas en inglés), los resultados ponen a esta droga ilegal, actualmente de Lista 1, en vías de ser aprobada por la FDA el año que viene.

“Gracias a los esfuerzos combinados de docenas de terapeutas, cientos de participantes que se ofrecieron como voluntarixs en los ensayos patrocinados por MAPS y muchos miles de generosxs donantes, la terapia asistida con MDMA para el TEPT está en vías de ser considerada para su aprobación por la FDA en 2024“, dijo ayer en un comunicado. “Esperamos que la terapia asistida con MDMA para el TEPT sea aprobada por la FDA el próximo año. Y que nuestra [información en] Open Science, Open Books inspire a lxs investigadores para que ésta sea sólo la primera de muchas terapias asistidas con psicodélicos que serán validadas a través de una investigación diligente”.

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Debido a que la agencia federal ya había designado la MDMA como una “terapia innovadora” para este trastorno que causa sufrimiento diario y puede conducir al suicidio, la solicitud de aprobación de MAPS se evaluará más rápidamente. Potencialmente, esta movida supondría el fin a una prohibición de décadas sobre la sustancia psicodélica en los Estados Unidos, y permitiría a lxs investigadores buscar financiación federal para ensayos clínicos más amplios.

Por su parte, Payton Nyquvest, cofundador y CEO de Numinus, una empresa de medicina psicodélica que apoya la investigación de MAPS, dijo a Psychedelic Spotlight que el estudio “representa un hito importante no sólo para la atención sanitaria y las industrias psicodélicas, sino también para la humanidad en su conjunto”.

“Estos resultados positivos de fase 3 representan un salto genuino y prometedor hacia el reconocimiento formal de este tratamiento y la provisión de acceso universal”, continuó. “De más está decir que la industria se quita el sombrero ante Rick Doblin y todo el equipo de MAPS”.

Según una investigación publicada en la revista Annals of General Psychiatry, el MDMA facilita a lxs pacientes la superación de acontecimientos traumáticos durante la psicoterapia porque la droga disminuye la actitud defensiva y la ansiedad, aumenta la relajación, mejora el estado de ánimo y puede aumentar la perspectiva y la memoria.

“La terapia asistida con MDMA no sólo es eficaz en individuos con TEPT grave, sino que también puede proporcionar una mayor seguridad al paciente”, concluyeron lxs investigadores en 2020. “En comparación con las actuales terapias farmacológicas y conductuales de primera línea, la terapia asistida con MDMA tiene el potencial de transformar drásticamente el tratamiento para el TEPT y debe evaluarse rápidamente para su uso clínico“.

Vía Psychedelic Spotlight, traducido por El Planteo.

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